2021-12-13
2021年12月10日,在中美两地运营的生物科技公司,安派科生物医学科技有限公司(“安派科生物”或“我们”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC)今天宣布,其与多家领先医疗机构合作发表的关于新型癌症风险评估(CDA)技术用于多癌症筛查的联合技术论文于2021年11月30日被国际专家评审的知名医学杂志《Expert Review of Molecular Diagnostics》(分子诊断专家评论)接受并在线发表,该杂志的影响因子为5.2。
发表论文的题目是《Development and evaluation of cancer differentiation analysis technology: a novel biophysics-based cancer screening method》(新型癌症筛查方法综述)①。该论文的联合作者涵盖中国多家领先学术机构的研究团队,包括上海交通大学医学院临床研究中心和复旦大学附属儿科医院等。本论文中报道了CDA技术的机制,以及一项广泛的、多年的、多癌症筛查验证工作,其中包括两阶段的研究设计。其中,CDA检测的横向研究包括对75,942人的常规健康检查,随后是一项基于人群的前瞻性队列研究,涉及1,957人。这些研究的结论是,CDA检测对于健康个体具有高特异性和适中灵敏度②的癌症筛查非常有用,并继续为安派科生物基于生物物理学的癌症筛查检测路径奠定理论依据和产业化基础。根据研究结果,发表的技术论文还列举了CDA技术的一些优势,包括其潜在的健康筛查的适用性,平均费用相近或低于其他筛查方法,以及其对大众人群的多癌症筛查能力。
安派科生物的董事长兼首席执行官俞昌博士评论道:“我们非常高兴关于CDA癌症风险评估技术的综合论文被医学领域专家评审的国际期刊发表。基于新型和原创的生物物理学CDA癌症风险评估技术的论文被国际专家审查并发表,令我们非常满意,表明了国际专家对我们生物物理路径癌症筛查方法的高度认可。本研究报告的结果也验证了CDA技术,并为CDA技术应用于大规模癌症筛查奠定了理论依据和产业化基础。”
俞昌博士进一步评论道:“我们将继续投资研发,加快我们的商业化进程。同时,我们在通过NMPA(肺癌辅助诊断适应症)三类医疗器械注册的过程中也取得了实质性的进展,预计将在2022年底获得三类医疗器械许可证。”
关于安派科生物医学科技有限公司
安派科生物是一家专注于早期癌症筛查和检测以及癌症治疗的生物技术公司,截至2021年9月30日,拥有150项专利。安派科生物在中国拥有两家认证的临床实验室以及在美国拥有一家CLIA和CAP认可的临床实验室。可进行一系列癌症筛查和检测测试,包括CDA(癌症风险评估技术),生化,免疫学和基因组学检测。在弗若斯特沙利文 (Frost&Sullivan) 的市场研究报告中,截止到2021年9月30日基于临床样本量为43,980,安派科生物在提供下一代早期癌症筛查和检测技术的公司中排名全球第三。这些临床实验表明安派科的CDA技术和平台以较高的灵敏度和特异性可以检测20多种癌症的风险。
① 论文链接:https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/14737159.2021.2013201
② 说明:由于此项是前瞻性研究,随着随访的继续进行,确诊癌症人数会逐步增加,灵敏度将进一步提高。
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